開發新工藝 注重新包裝

    回顧即將過去的2006年，是中國制藥行業不平凡的一年。既有行業高速發展帶來的喜悅，也有藥品安全帶來的痛苦。未來的中國制藥行業將如何發展，怎樣去縮小與世界制藥強國的差距成為擺在每個制藥人面前的課題。

 

    目前重復的低價競爭使得制藥行業的利潤空間一再被壓縮，許多制藥企業已經意識到，沒有拳頭產品，沒有特色經營，必將被市場無情的淘汰。因此在2007年重視新劑型開發，保障用藥安全以及特色新包裝的應用將成為制藥行業的新方向，這不僅僅是制藥企業單方面的問題，也是廣大制藥設備和包裝設備供應商面臨的挑戰。

 

    2006年上半年，輝瑞公司推出了革命性的胰島素依賴治療藥物——干粉胰島素吸入劑Exubera，用于治療1型和2型的糖尿病，數以億計的糖尿病人再也不需要通過打針來維持胰島素水平。此項產品由輝瑞公司和賽諾菲－安萬特公司共同開發，Nektar公司提供吸入器裝置，瀚輝公司提供了干粉的灌裝和泡罩設備。其1～3mg的微粉灌裝量，極小的灌裝誤差保證了藥品的療效和安全。新藥一上市即得到了市場和用戶的歡迎，當日輝瑞股價大幅上揚,隨后輝瑞公司不得不連續追加訂購數條生產線以應對市場的迅猛增長。世界衛生組織預測，到2025年,中國糖尿病人數將達5000萬，我國已成為僅次于印度的*二大糖尿病國家。作為型的胰島素給藥途徑，干粉吸入劑在中國會有巨大的市場前景。目前已有多家國內公司在進行研發和臨床實驗，2007年有望有中國自己的干粉胰島素吸入劑上市。

 

    另一個在世界醫藥市場受追捧的新劑型就是TTS透皮貼劑。據統計，在2005年，有40％的美國藥廠生產透皮貼劑。預計到2010年透皮貼劑市場可達到800億～1000億美元。

 

    作為透皮貼劑方面的設備專家，從zui早的ALZA公司的東莨菪堿貼劑到的強生公司的避孕貼劑，瀚輝參與了全部的研發和設備*的提供，并為將來的離子導入貼劑和微針系統作出了原型機?，F階段zui的透皮貼劑類產品多瑞吉是Janssen公司的*儲庫型透皮貼，其用于緩解晚期癌癥患者痛苦。此產品年銷售額高達25億美元，占世界透皮貼劑的市場70％以上的份額，瀚輝專門為其開發了新的涂布，復合，模切和包裝生產線。

 

    反觀國內的透皮貼劑市場，有近千家企業和研究所在進行透皮貼劑的研發工作。作為國內企業的代表，山西瑞福萊和常州四藥已經成為市場的*。兩家公司依靠自身的研發能力，敏銳的市場眼光，對新產品進行了準確的定位——那就是定位，做高附加值產品。瑞福萊的可樂定骨架型透皮貼劑和常州四藥的*儲庫型透皮貼都由瀚輝的全自動生產線生產，確保藥效的同時還做到了美觀、易用。

 

    透皮貼劑集合了劑型新穎，用藥安全，使用方便，利潤率高等特點，將是國內藥企很好的更新換代品種。通過此類新劑型的開發，國內藥企有望擺脫產品低端，利潤率低及低價競爭的三低局面。

 

    展望2007年，藥品的新包裝將是醫藥企業另一個值得思考的問題。如何才能讓產品有獨立的特色，在眾多同類產品中脫穎而出，出色的包裝是*的。針對含有泡罩的包裝，瀚輝公司推出了一種具有前瞻性的包裝方式——錢夾式包裝。此款包裝將泡罩，說明書，紙盒三者整合在一起。患者再也不必擔心說明書的遺失，可以有實時的用藥提醒，用藥禁忌及用法用量的隨時查看，防止兒童誤服等優點，使得此產品自90年代末問世以來，一直是歐美藥品包裝的熱點。其具有安全、新穎、人性化、防偽等特點，特別適合于幫助新產品迅速占領市場，或是幫助傳統產品延長生命周期。目前瀚輝為阿斯利康，輝瑞，諾華等制藥*提供了多條生產線。

 

    洛賽克（*片劑）在2001年是世界排名*的單品藥物，阿斯利康公司在保護下，單品年收入達60億美金。到期后，眾多企業紛紛仿制，阿斯利康公司失去了很大一部分的*。為了改變這個局面，洛賽克新型的更新換代產品——耐信（左旋*片劑）推出市場，阿斯利康公司已經為此投入了數億美金的研發投入。如何讓新產品更快的取得市場的認同，把失去的市場搶回來呢？為此阿斯利康找到了瀚輝公司，希望以新的錢夾式包裝形式完成對老產品的交替。瀚輝在較短的時間內，研發出了世界上*臺連續式包裝生產線，速度達到了200錢夾/分鐘。果然，阿斯利康藥品本身出色的質量加上新穎的錢夾式包裝，成為了藥品行業產品和包裝結合的典型案例。

 

    在國內，北京諾華生產的青蒿素片劑是治療瘧疾的藥物。此產品主要面向國外市場銷售。諾華也選用瀚輝的生產線對此產品進行錢夾式的包裝以滿足國外客戶的高要求。中國藥企目前的產品也主要以出口為主，好產品配上好包裝才能保證在滿足客戶訂單的同時迅速的開拓市場。

 

    針對一些傳統的滴丸藥物，它們原先以瓶裝為主，具有服用時難以計量的缺點。藥品包裝也應該體現出人性化的趨勢，滴丸的錢夾式包裝市場前景非?？春?。

 

    展望即將來臨的2007年，中國藥企將會以新的面貌來迎接激烈的市場競爭。而與之匹配的制藥設備企業也應該竭盡所能在給藥新途徑、用藥安全、品新包裝方面為國內藥企提供的服務，和制藥企業攜手，為中國制藥業的騰飛盡自己的一份力量。

 

    作者介紹：趙達寧，任職瀚輝公司德國總部大中國地區的市場及銷售總監，1998年加入德國瀚輝公司，對市場新型給藥系統和新型包裝設備的見解尤為深刻。