高效液相色譜檢測方案

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：又名安莫西林或安默西林，是一種#@*常用的半合成類廣譜β-內酰胺類抗生素，為 一種白色粉末，半衰期約為 61.3 分鐘。在酸性條件下穩定，胃腸道吸收率達 90%。殺菌作用強， 穿透細胞膜的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服半合成之一，其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、 分散片等等，現在常與克拉維酸合用制成分散片。

【性質】

CAS 號：26787-78-0

英文名：AMOXICILLIN

分子式:

C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

【藥理作用】

1、為半合成廣譜類藥，抗菌譜及抗菌活性與基本相同，但其耐酸性較氨芐西 林強，其殺菌作用較后者強而迅速，但不能用于腦膜炎的治療；

2、對大多數致病的 G+菌和 G-菌(包括球菌和桿菌)均有強大的抑菌和殺菌作用，對肺炎鏈球菌、溶血 性鏈球菌等鏈球菌屬、不產酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形菌、 沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。

藥物及其雜質的定量、定性分析是藥物質量控制和安全性檢測的必須環節。以下是科捷利用LC600A高效液相色譜儀對進行的HPLC檢測方案

【高效液相色譜檢測方案】

1、儀器與試劑

1.1 儀器、設備

LC-600A 高效液相色譜儀

C18：250mm×4.6mm×5μm

分析天平

容量瓶

超聲波清洗器

PH 計

針式過濾器

微孔濾膜：0.45µm

1.2 試劑

乙腈（HPLC）

磷酸二氫鉀（AR）

氫氧化鉀（AR）

2、供試品溶液的制備

供試品溶液的制備：精密稱取供試品約 25mg，置 50ml 容量瓶中，加流動相溶解并定量稀釋至刻度， 搖勻，經針式過濾器過濾，即得。

3、色譜條件

色譜柱：

Vertex C18（250mm×4.6mm×5μm）

流動相：

流動相 A:流動相B=2.5：97.5

配制方法：流動相 A:乙腈

流動相 B：0.05mol/L 磷酸二氫鉀溶液（用 2mol/L 氫氧化鉀溶液調節 PH 值為 5.0）

波長：254nm

流速：1. 0 mL/min

進樣量：20ul

溫度：室溫

4、測定法

精密吸取供試品溶液 60ul，注入液相色譜儀，測定，即得

5、譜圖