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藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷心得

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藥品電子監(jiān)管碼,賦碼印刷,藥品電子監(jiān)管
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2012-10-16
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資料簡介
　　隨著對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重要藥品以及一些基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營的電子監(jiān)管工作的日趨規(guī)范數(shù)字出版，依照國家食品*發(fā)布的《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦【2010】194號）中關(guān)于在藥品zui小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識的電子監(jiān)管碼等相關(guān)規(guī)定，藥品紙盒的印制工藝也因電子監(jiān)管碼的加印而被賦予了新的內(nèi)容。因此，對于藥品包裝企業(yè)（本文主要指藥品紙盒印刷企業(yè)）而言，隨之而來的新問題接踵而至：如何賦碼？如何導(dǎo)入數(shù)據(jù)？如何制定賦碼印刷質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)？如何滿足制藥企業(yè)在線識別和上傳數(shù)據(jù)的需求……這些都是藥品包裝企業(yè)亟待解決的問題。
　　
　　因此，深入了解藥品電子監(jiān)管碼的賦碼規(guī)則，廣泛學(xué)習(xí)相關(guān)知識，快速掌握賦碼印刷工藝，準(zhǔn)確制定賦碼印刷質(zhì)量的判定標(biāo)準(zhǔn)，熟悉制藥企業(yè)在線識別和上傳數(shù)據(jù)的應(yīng)用軟件等工作迫在眉睫。藥品包裝企業(yè)要想在藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷領(lǐng)域贏得市場，搶占先機，就必須精神抖擻地迎接挑戰(zhàn)，緊抓機遇。
　　
　　在日常藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷的技術(shù)服務(wù)過程中，筆者通過現(xiàn)場觀察、分析試驗和走訪用戶等方式，對藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷有了些許認(rèn)知，在此，筆者愿將自己對藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷的點滴心得與大家交流，并希望得到業(yè)界同仁的指正。
　　
　　1.藥盒設(shè)計
　　
　　藥品電子監(jiān)管碼采用的是國標(biāo)128C碼制，且印刷規(guī)范要求其等級必須達到C1.5級以上。因此，藥品包裝企業(yè)相關(guān)技術(shù)人員必須了解128C碼制的標(biāo)準(zhǔn)要求，熟知條空的組合特性和黑白反差的光學(xué)識讀原理，并在設(shè)計藥品紙盒時，應(yīng)優(yōu)先考慮將藥品電子監(jiān)管碼設(shè)計在白色基紙上，而不是在彩色底色上印刷，以確保藥品電子監(jiān)管碼的條空反差率，滿足制藥企業(yè)的識讀需求。若為了滿足藥品紙盒美觀的需要包裝安全，可通過對彩色底色進行鏤空處理的方法將藥品電子監(jiān)管碼置入其中，并確保置入后的藥品電子監(jiān)管碼左右空白區(qū)的寬度不小于5mm。否則，賦碼印刷后的藥品電子監(jiān)管碼在識讀時，會因左右空白區(qū)預(yù)留不足而出現(xiàn)無法識讀或誤讀的現(xiàn)象，zui終導(dǎo)致藥品電子監(jiān)管碼上傳受阻。
　　
　　2.數(shù)據(jù)管理
　　
　　為保障藥品電子監(jiān)管碼的準(zhǔn)確性和安全性輸紙，藥品包裝企業(yè)應(yīng)指派專人對制藥企業(yè)提供的載有藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)信息的電子文件進行統(tǒng)一管理、及時備份，且時刻注意以下兩點要求。
　　
　　（1）核查待賦碼藥品紙盒上的產(chǎn)品名稱與制藥企業(yè)提供的電子文件中的產(chǎn)品名稱是否一致，以杜絕錯號、混號現(xiàn)象的發(fā)生。
　　
　　（2）核查制藥企業(yè)藥品紙盒的印刷數(shù)量和所提供藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)量，確保藥品電子監(jiān)管碼的賦碼數(shù)量大于藥品紙盒的印刷數(shù)量，以避免因賦碼印刷過程中出現(xiàn)廢碼而重新組織補碼和印刷。
　　
　　3.生產(chǎn)組織
　　
　　藥品包裝企業(yè)本著降耗增效的生產(chǎn)組織原則，從確保藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷質(zhì)量滿足制藥企業(yè)使用要求的角度出發(fā)，在生產(chǎn)組織中應(yīng)滿足以下幾點要求。
　　
　　（1）在賦碼印刷時，應(yīng)使紙張的走紙方向與藥品電子監(jiān)管碼的長度方向保持一致，換言之，就是和印刷圖文時的走紙方向垂直。因此，在裁紙備料時，應(yīng)保證印刷用紙張至少有一組長邊和短邊相垂直，以保障賦碼印刷規(guī)矩的準(zhǔn)確性。
　　
　　（2）在制版時，必須認(rèn)真考慮藥品電子監(jiān)管碼的位置、大小以及走紙方向等因素，并進行經(jīng)濟、合理的拼版作業(yè)。
　　
　　（3）目前藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷普遍采用噴墨印刷技術(shù)加網(wǎng)，因所用墨水種類的不同，其印刷工藝可分為水性墨噴印和UV墨噴印兩種。其中，采用水性墨噴印的電子監(jiān)管碼在藥品紙盒表面的附著力相對較差，必須對藥品紙盒表面進行上光處理，以避免其在包裝生產(chǎn)線上受到摩擦而出現(xiàn)掉色、劃傷等缺陷，從而影響后續(xù)電子監(jiān)管碼的識讀和上傳。
　　
　　（4）盡量控制噴粉的量級，不噴或少噴，以保證藥品電子監(jiān)管碼賦碼效果不受影響。
　　
　　4.賦碼印刷
　　
　　為保障賦碼印刷的安全性，藥品電子監(jiān)管碼數(shù)字信息的導(dǎo)入應(yīng)由賦碼印刷機長專人負(fù)責(zé)，并進行加密管理。除此之外，作業(yè)人員在賦碼印刷過程中還應(yīng)做好以下工作。
　　
　　（1）不得隨意改變藥品電子監(jiān)管碼的規(guī)格尺寸。
　　
　　（2）正確選擇噴頭數(shù)量和墨量，合理設(shè)置噴頭位置和高度，確保噴印后的藥品電子監(jiān)管碼的不變形，且墨色飽滿。
　　
　　（3）經(jīng)常核對已完成賦碼印刷的藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)位數(shù)，檢查是否有重碼、亂碼、空格、墨跡擴散、缺筆斷畫等缺陷的發(fā)生，并用手持掃描器驗證藥品電子監(jiān)管碼的識讀等級是否達到標(biāo)準(zhǔn)要求。
　　
　　（4）認(rèn)真填寫日作業(yè)記錄，準(zhǔn)確記錄藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷過程中每次因故停機而中斷的號碼位置，詳實描述數(shù)據(jù)使用情況，及時刪除已完成賦碼印刷的整批藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)，以杜絕批量重碼現(xiàn)象的發(fā)生。
　　
　　5.技術(shù)服務(wù)
　　
　　為保障賦碼印刷的藥品電子監(jiān)管碼能順利通過制藥企業(yè)包裝生產(chǎn)線上工業(yè)光柵掃描器的快速掃描識讀和信息錄入太陽化學(xué)，并能通過包裝機臺作業(yè)人員手持掃描器的隨機信息掃描驗證以及倉儲人員手持終端的準(zhǔn)確上傳，藥品包裝企業(yè)的相關(guān)技術(shù)人員還應(yīng)廣泛搜集制藥企業(yè)包裝生產(chǎn)線的資料信息，重點掌握其工控機、工業(yè)光柵掃描器、手持掃描器以及倉儲手持終端的品牌、型號和識讀等級設(shè)置，以便在組織藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷時，能夠有的放矢地設(shè)置賦碼印刷精度和速度，以保證賦碼印刷工作能夠盡可能地滿足客戶的使用需求。
　　
　　以上是筆者接觸藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷不足半年的幾點體驗和收獲，僅代表個人觀點，如有言誤，敬請大家指正，以便學(xué)習(xí)和提高。

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