健康浪費 呼吁藥品小劑量包裝

　　【ppzhan摘要】今年全國兩會時，*委員、中國中醫*望京醫院骨科主任溫建民就針對藥品浪費現象，提出了自己的看法。在他看來，醫生開藥過量以及廠家藥品包裝規格過大是造成這一現象的兩大原因。他建議，希望修改國家藥品包裝標準，避免不必要的“大規格、大包裝”的藥品誕生。
　　
　　日前，國家食品*發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，其中，“鼓勵兒童藥物研發”作為一項措施被單獨列出，國家將在招標、定價、醫保等方面出臺綜合措施，鼓勵研發兒童*劑型和規格，完善兒童臨床用藥規范。本《意見》已有從兒童藥品入手，針對劑量和規格提出獨特要求的意識，而《意見》出臺的背后，凸顯的正是目前我國兒童藥品缺乏的尷尬現狀，因為現在藥劑行業已經浪費嚴重。而原因就是沒有相對應規格和劑量的藥品。
　　
　　藥品浪費現象突出，卻難有解決之道
　　
　　就目前而言，兒童用藥的浪費程度，較成人用藥突出。大多數醫院表示，還沒研究出切實有效的解決之道，基本都是以丟棄為主。而這種資源嚴重浪費的尷尬現狀，終還是由患者來買單。一些醫院，會想辦法節省出一些未開封的藥品留備，但往往都是，有效期臨近，不得不銷毀。
　　
　　一般兒童和成年人用藥的劑量不同，而且年齡越小的患兒劑量越，需按每公斤體重服用多少毫克來折算。但是，目前藥品的小規格多按成人劑量生產，吃一半丟一半的現象也很普遍。據了解，比起口服藥，兒童注射藥物的浪費問題更嚴重。目前醫院兒科中逾八成注射藥都沒有兒童*劑型，以抗生素注射液為例，稍微好點的規格都是0.5g，而兒童用藥只能用0.1g，意味著患兒只用到整瓶中的1/5。但打開后其余部分很難保存，為了安全只能扔掉。無論是肌肉注射還是靜脈點滴，兒童劑量的注射藥已基本絕跡。
　　
　　有臨床專家則看到更深層次問題，稱兒童*使用成人藥品，不但造成醫藥資源的浪費，還帶來了健康方面的風險。據介紹，我國成年人藥物不良反應發生率6.9%，而兒童發生率則幾乎翻倍，達到了24%。“小兒*使用成人藥品，是造成兒童用藥安全隱患的根本原因。”王麗表示，有些兒童用藥以大包裝形式出廠，導致任意拆分藥物，而像緩釋劑、控釋劑和腸溶劑是不可分割使用的，其后果將直接影響藥效。
　　
　　藥品生產規格多元化問題存在一定阻礙
　　
　　為何不在生產之初就“人性化”設計藥品的劑量規格呢？對此，廣州市人大代表、*醫院管理專家陳安薇表示，主要是藥監部門、醫院、藥廠三方缺乏溝通，藥廠雖然在臨床試驗要和醫院合作，但申報時由藥廠自行上報，劑量主動權在藥廠，*也只管審核批準，不會與藥品使用單位——醫院溝通，所以生產出來的劑量往往有所偏差。另外，藥商追逐利潤也是一大原因，“其實這（指沒有小劑量藥品）與沒有便宜藥（的原因）是一脈相承的，像以前止痛藥顱通定每片只需幾毛錢，效果又好，現在很多都沒有了。”
　　
　　杭州市食品*有關負責人表示，藥物減小劑量，不像賣食品換個小包裝那么簡單。根據新藥審評的有關規定，藥品每變一個劑量都要重新申報。同樣一種藥要生產小劑量裝，需要報國家*審批，提供研發數據來證明確實適用于兒童。報批、審批程序繁瑣，有時需要好幾年，讓不少藥企望而卻步。
　　
　　“此外，任何藥物上市前，都要進行臨床試驗，特別是兒童藥，取得兒童監護人同意參加臨床試驗的難度遠高于成人。而我國目前尚沒有商業保險機構或者慈善基金、社會專項基金用來補償臨床試驗可能因失敗而面臨的賠償風險。這也導致兒童藥研發企業因風險過大而不愿從事相關研究。”一位藥企負責人說。
　　
　　“還有一個原因，目前兒童藥的定價原則以藥物有效成分含量的多少為基準，兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，按理售價也要低于成人藥。但研發兒童藥的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，卻無法從定價上得到補償，繼而導致藥企不青睞生產兒童藥的現狀。”一位業內人士說，現在的藥企更愿意生產大眾普適的劑量，而把同樣的精力花到新藥的研發上。